一、资料要求

　　1、企业人员中最低有2名。 1人为质量负责人，1人为验收员;质量负责人必须是大专以上学历，验收员、负责人中专及以上的学历。(专业要与其所经营产品类别相关，医学相关，所有人员的联系方式必须真实;登记2个类别需要一名人员，如经营6822、6823、6824、6825,、6826、6827，就需要3名质量员)

　　2、企业人员需提供身份证正反复印件、学历证明、简历、如有职称请提供份职称证明复印件，负责人提供简历(负责人可以是公司法人)

　　3、质量人员在其他医疗器械企业不能兼职。

　　4、还需提供：医疗器械企业的授权书、营业执照复印件、经营企业经营许可证或生产企业生产许可证、产品注册证及登记表。(盖公章)

　　二、注册流程

　　1、【名称查询】

　　2、【申请工商执照】

　　3、【申请代码证】

　　4、【申请税务登记证】

　　5、【提供本要求第一条中材料，申请医疗器械许可证】

　　6、【药监局验收场地】

　　7、【领取药疗器械经营许可证】

　　8、【变更营业执照经营范围】